Zorg voor uniforme documentatiestandaarden voor consistente leverancierresultaten

Binnen de wereld van additive manufacturing (AM) draait consistente kwaliteit bij verschillende leveranciers niet alleen om technische kunde, maar vooral ook om een gedeelde interpretatie van standaarden. Eén van de meest doeltreffende methodes om kwaliteitsafwijkingen te verminderen en goedkeuringsprocessen te versnellen, is het invoeren van uniforme documentatievereisten. Zonder eenduidige verwachtingen kunnen zelfs ervaren en zorgvuldig werkende AM-leveranciers onderdelen leveren die tekortschieten op het vlak van passing, afwerking of normconformiteit, simpelweg door interpretatieverschillen.

Vooral wanneer inkoopmanagers de stap maken van ontwikkelingsonderdelen naar productieklare builds, vormt duidelijke documentatie de basis voor kwaliteitsbetrouwbaarheid, vergelijkbaarheid tussen leveranciers en traceerbaarheid in gereguleerde omgevingen.

Technische inkoopteams doen er goed aan om gespecificeerde documentatievereisten op te nemen in zowel Request for Quotes (RFQ’s) als inkoopovereenkomsten. Hiermee worden leveranciers afgestemd op vooraf vastgestelde meetmethodes, inspectiespecificaties en certificeringseisen.

Belangrijke documentatiecomponenten

• Definieer toleranties voor zowel kritische als niet-kritische afmetingen (bijv. ±0,05 mm op aansluitvlakken).
• Specificeer eisen voor oppervlakteafwerking, met name in functionele zones, op basis van Ra-waarden.
• Geef vereiste bouworiëntatie en supportstrategieën aan wanneer deze van invloed zijn op de performance.
• Vereis digitale dimensionale rapportages waarin CAD-gegevens worden overlegd ter verificatie van alle features.
• Vraag volledige materiaalspecificatie en traceerbaarheid, inclusief identificatiecode van het poederbatch, legeringsspecificaties en het aantal keren dat het poeder hergebruikt is.

Waarom dit belangrijk is:
“Bij de meeste kwaliteitsdiscussies rond AM blijkt niet de uitvoering het probleem, maar onduidelijkheid. Uniforme documentatie voorkomt misverstanden en zorgt dat iedereen naar hetzelfde doel toewerkt.”

Toolkit-tip:
Voeg een Spec & Inspection Sheet Template toe aan alle RFQ’s en PO-pakketten. Dit helpt nieuwe leveranciers om vanaf het begin aan de juiste verwachtingen te voldoen en bevordert een efficiënte onboarding.

Kwaliteitscontrolepunten Vastleggen in de Additive Manufacturing Inkoopcyclus

Consistente kwaliteit in additive manufacturing (AM) kan niet afhangen van een eindinspectie alleen; het vergt dat kwaliteitsborging integraal wordt opgenomen in elke fase van het productieproces. Voor technisch inkoopmanagers betekent dit het vastleggen van proactieve kwaliteitscontrolepunten die gericht zijn op preventie in plaats van correctie—waardoor inkoop een cruciale rol speelt in de kwaliteitswaarborging vanaf het begin. Van de verificatie van grondstoffen tot in-situ monitoring en validatie van nabewerkingen: inkoop moet deze controlepunten zowel contractueel als operationeel vastleggen.

Het opnemen van dergelijke checkpoints ondersteunt niet alleen de conformiteit van onderdelen, maar verhoogt ook de compliance-bestendigheid, vooral in gereguleerde sectoren. Volgens gegevens gepubliceerd in de Proceedings of the IEEE is een specifiek voor AM aangepaste Six Sigma DMAIC-methodiek (Define, Measure, Analyze, Improve, Control) essentieel om variabiliteit in het proces aan te pakken en de betrouwbaarheid tijdens de levenscyclus te verhogen. Door inkoopactiviteiten af te stemmen op deze fasen, worden alle sourcingbeslissingen onderbouwd met kwaliteitsvereisten.

Checklist met te borgen controlepunten

Voor de bouwfase

• Beoordeel de staat van het poeder op basis van doorstroming, vochtgehalte en verontreinigingstesten.
• Bevestig de kalibratie van machines met herleidbare logboeken; vergrendel digitale bouwbestanden om ongecontroleerde wijzigingen te voorkomen.

Tijdens het productieproces

• Voer real-time monitoring van het smeltbad uit via sensorgebaseerde technieken.
• Houd de status van hardware, zoals slijtage van de recoaterarm, in de gaten om laagafwijkingen te voorkomen.

Audit van de nabewerking

• Verifieer de warmtebehandeling met behulp van ovenlogboeken die temperatuur- en cyclustijden bevestigen.
• Controleer de effectiviteit van het depowderen en registreer oppervlakteruwheid van kritieke componenten.

Eindinspectie

• Voer dimensionale verificatie uit ten opzichte van CAD-toleranties.
• Pas non-destructieve testmethoden toe, zoals CT-scans, voor het opsporen van interne defecten.

Procestip:
Werk samen met engineering om een “AM Kwaliteit Levenscyclus Flowchart” op te stellen, waarin de verantwoordelijkheid voor elke controlepost wordt toegewezen en interdisciplinaire betrokkenheid wordt gestimuleerd.

Complianceversterking:
Leg in leverancierscontracten verwijzingen vast naar de ISO/ASTM 52920-standaard voor kwaliteitspraktijken in additive manufacturing. Dit biedt een geharmoniseerde basis om de procesintegriteit specifiek voor AM te evalueren.

Voor extra kwaliteitsbestendigheid tonen recente bevindingen uit het tijdschrift Advanced Intelligent Systems aan dat AI-gedreven in-situ monitoring een steeds grotere rol speelt in AM. Real-time foutdetectie versnelt correctieve acties, wat het voor inkoop essentieel maakt om leveranciers te selecteren die beschikken over geïntegreerde AI en closed-loop systemen.

Concreet Advies: Vermeld in Request for Quotations (RFQ’s) dat leveranciers moeten kunnen aantonen dat zij sensoren en adaptieve procesbeheersing hebben geïntegreerd, in lijn met de nieuwste gesloten kwaliteitsborgingssystemen.

Zorg voor traceerbaarheid met digitale procurementprotocollen

Traceerbaarheid die mogelijk wordt gemaakt door digitale technologie is geen extraatje meer—het is een essentieel fundament voor consistente productie in additive manufacturing (AM). Naarmate AM zich verder ontwikkelt in streng gereguleerde en precisiegeoriënteerde sectoren zoals de lucht- en ruimtevaart, medische technologie en de auto-industrie, neemt de druk op procurementteams toe om volledige zichtbaarheid te verkrijgen over het volledige productieproces—van het gebruik van metaalpoeder tot machineprestaties en nabehandelingsstappen. Ontbreekt deze mate van transparantie, dan kunnen root cause-onderzoeken vertraging oplopen en klantvertrouwen in kritieke componenten in gevaar komen.

Procurement kan dit actief aanpakken door digitale-first protocollen te verankeren in leveranciersvereisten en contractuele bepalingen. Uit onderzoek van onder meer Supply & Demand Chain Executive en MDPI blijkt dat integratie van digitale technologieën in AM leidt tot betere traceerbaarheid en kwaliteitscontrole, omdat hiermee alle parameters van digitale productie worden vastgelegd, beveiligd en traceerbaar blijven. SaaS-gebaseerde software waarborgt tegelijkertijd het beheer van digitale middelen en biedt controle over productieprocessen via logboeken die direct klaar zijn voor audits.

Om dit daadwerkelijk te implementeren, moeten Technisch Inkopers traceerbaarheidseisen standaard opnemen in Request for Quotations (RFQ’s), leverancierskwalificaties en contracten als vaste compliancevoorwaarden.

Traceerbaarheidseisen vanuit procurement

• Vraag van je leveranciers digitale buildrecords die machine-instellingen (zoals laagdikte, laservermogen) per onderdeel en batch registreren.
• Eis dat leveranciers operatorlogboeken bijhouden met beveiligde, getimede registraties die aan jobnummers gekoppeld zijn.
• Vraag kalibratiecertificaten op voor cruciale apparatuur zoals lasers en ovens, gekoppeld aan de relevante productiedata.
• Zorg ervoor dat leveranciers traceerbare gegevens aanleveren van nabehandelingsprocessen, inclusief details over verspaning, supportverwijdering en markeringen.

Door deze traceerbaarheidsvoorwaarden vooraf te standaardiseren, verminderen inkopers interpretatieverschillen en creëren ze direct bruikbare documentatie die samenwerking met kwaliteitsteams vereenvoudigt.

Praktijkvoorbeeld
Een AM-project in Nederland rondom patiëntspecifieke chirurgische hulpmiddelen, waarbij gecentraliseerde dienstverleners samenwerkten met diverse universitaire medische centra, liet zien hoe digitale workflows betrouwbaarheid en traceerbaarheid borgden. Zoals gepubliceerd op Academica.edu droeg die aanpak bij aan zowel kwaliteitscertificering als betrouwbaarheid bij eindgebruik in streng gereguleerde medische toepassingen.

Aanbevolen tool
Open software-ecosystemen, zoals de end-to-end oplossing die is ontwikkeld door Hexagon Manufacturing Intelligence en Authentise, zijn ontworpen om design-, productie- en kwaliteitsprocessen digitaal met elkaar te verbinden. Door inzet van Statistical Process Control (SPC) in combinatie met machine learning (ML) en artificial intelligence (AI) vergroten deze platforms de reproduceerbaarheid en geven ze inkopers de mogelijkheid om traceerbaarheid over gedecentraliseerde AM-operaties heen te volgen met één geïntegreerde oplossing.

CAPA-toezicht opnemen in leverancierscontracten

Corrective and Preventive Action (CAPA)-programma’s vormen de basis voor het waarborgen van een consistente productiekwaliteit binnen additive manufacturing (AM). Waar CAPA-processen traditioneel werden geleid door kwaliteits- of engineeringteams, speelt procurement tegenwoordig een cruciale rol in het contractueel verankeren en systematisch monitoren van CAPA-inspanningen binnen het hele leveranciersnetwerk. Deze strategische betrokkenheid helpt niet alleen terugkerende fouten te voorkomen, maar stimuleert ook continue verbetering in de AM-keten.

Integraties voor procurement om te standaardiseren

• Verplicht toegang tot CAPA-documentatie: Stel als eis dat alle leveranciers een controleerbaar CAPA-logboek bijhouden, inclusief root cause analysis (RCA)-documenten, op gedeelde platforms die toegankelijk zijn voor procurement tijdens evaluaties of bij incidenten.
• Koppel CAPA-responsiviteit aan prestatie-indicatoren: Neem meetbare CAPA-KPI’s op in de doorlopende leveranciersbeoordelingen om de betrokkenheid en verantwoordelijkheid ten aanzien van kwaliteitsherstel te kwantificeren.
• Leg contractuele escalatiecriteria vast: Definieer in het leverancierscontract duidelijke drempelwaarden voor escalatie, bijvoorbeeld bij herhaalde afwijkingen in opeenvolgende productiebatches.
• Stimuleer volledige en tijdige CAPA-afronding: Zet een combinatie van boetes voor verouderde CAPA’s en prestatiebeloningen voor vroege afronding in om proactief handelen van leveranciers te bevorderen.

Samenwerkingstip:
Werk nauw samen met kwaliteitszorg (QA) om uniforme definities af te spreken voor de ernst van non-conformiteiten en de urgentie van CAPA’s. Met deze gedeelde terminologie kan procurement sneller en effectiever optreden zodra zich kwaliteitsissues voordoen.

Praktisch hulpmiddel:
Gebruik een centrale Corrective Action Tracker die gedeeld wordt met QA en leveranciers. Dit dashboard visualiseert de status van issues, verantwoordelijke partijen en verwachte sluitingsdata—waardoor communicatieproblemen worden voorkomen en stilgevallen opvolging tijdig wordt gesignaleerd voordat dit leidt tot productievertragingen.

Door CAPA-verplichtingen expliciet op te nemen in inkoopcontracten en verantwoordelijkheden rond afhandeling helder vast te leggen, transformeert procurement van een reactieve schakel naar een aanjager van kwaliteitsgerichte veerkracht binnen additive manufacturing.

Kwaliteitsgerichte KPI’s volgen voor voorspellend inkoopbeheer

Traditionele meetwaarden zoals kosten, levertijd en ordervolume bieden onvoldoende inzicht in productietoepassingen binnen additive manufacturing (AM). Naarmate AM-onderdelen steeds crucialer worden voor prestaties in gereguleerde sectoren zoals de lucht- en ruimtevaart en de medische industrie, moeten Technical Procurement Managers overstappen op kwaliteitsgerichte KPI’s die aantonen hoe betrouwbaar een leverancier kan voldoen aan strengere eisen op het gebied van kwaliteit, compliance en reproduceerbaarheid.

Om de stap naar voorspellend inkoopbeheer te zetten, zijn KPI’s nodig die actief de staat van de leveranciersbasis monitoren en vroegtijdig instabiliteit in processen of afwijking van compliance signaleren. Dergelijke kwaliteitsgerichte meetwaarden stellen inkoopteams in staat leveranciers niet alleen te beoordelen op leveringshistoriek, maar ook op aantoonbare procesbeheersing en het vermogen om corrigerend op te treden.

Aanbevolen KPI’s om te monitoren

• PPM (Parts Per Million) foutpercentage – Houdt het aantal defecten per miljoen geproduceerde onderdelen bij om het risico op grootschalige kwaliteitsfouten te kwantificeren.
• First Article Inspection (FAI) slagingspercentage – Meet de mate waarin een leverancier voldoet aan de kwaliteitseisen bij de eerste productie van nieuwe of aangepaste componenten.
• Frequentie van herhaalde afwijkingen – Brengt leveranciers in beeld die herhaaldelijk niet-conforme producten leveren, ondanks eerder opgelegde corrigerende maatregelen.
• Slagingspercentage mechanische testen/coupons – Van belang in gereguleerde sectoren om consistentie te beoordelen op kritische eigenschappen zoals treksterkte, rek of andere mechanische criteria.

Inkoopinzicht:
Volgens onderzoeksdata uit een studie uit 2025, gepubliceerd door MDPI, gaf 75% van de ondervraagde professionals aan dat een kwaliteitsstrategie — waaronder het volgen van kwaliteits-KPI’s — essentieel is voor AM-toepassingen op productieniveau. KPI’s gericht op aspecten zoals poederconsistentie en foutreductie vormen de basis voor het voorspellen van kwaliteitsrisico’s en het op tijd aanpassen van sourcingstrategieën voordat productiestoringen optreden.

Concurrentievoordeel:
Het weergeven van geaggregeerde KPI-prestaties via interne leveranciersdashboards helpt multidisciplinaire inkoopteams snellere, risicobewuste beslissingen te nemen. Deze transparantie bevordert het selecteren van de best passende leveranciers en ondersteunt voortdurende kwaliteitsverbetering bij anderen.

Door deze KPI’s te integreren in het kwalificatie- en beoordelingsproces van leveranciers, verschuift procurement van reactief beoordelen naar proactieve controle. Met data-gedreven inzichten kunnen inkoopprofessionals risico’s op non-conformiteit beter beheersen en AM-inkoopprocessen afstemmen op bredere betrouwbaarheidseisen binnen de operatie.

Leveranciers kwalificeren met procurement-gestuurde AM-volwassenheidsbeoordelingen

Het bezit van additive manufacturing (AM)-apparatuur betekent niet automatisch dat een leverancier geschikt is voor productie op kwaliteitsniveau. In de praktijk stuiten inkoopprofessionals vaak op leveranciers met indrukwekkende machines, maar zonder de nodige kwaliteitsprotocollen, getraind personeel of een degelijke documentatie-infrastructuur. Dit tekort aan vaardigheden vormt een aanzienlijk inkooprisico—vooral in de overgang van prototyping naar gereguleerde productie of eindtoepassingen.

Om dit risico te beperken, maken inkoopteams steeds vaker gebruik van gestructureerde AM-volwassenheidsbeoordelingen. Daarbij wordt niet alleen gekeken naar welke middelen een leverancier bezit, maar ook naar hoe effectief deze worden ingezet. Zo’n beoordeling legt een basis voor operationele gereedheid, waardoor inkopers onderbouwde beslissingen kunnen nemen op basis van capaciteiten en naleving, in plaats van alleen op productiebeloftes.

Deze beoordelingen combineren technische benchmarking met een grondige controle van procesdocumentatie. Daarbij worden onder andere kwaliteitssystemen op locatieniveau, competenties van operators, grondstoffenbeheer en kwalificatierecords van machines geëvalueerd. Door deze taak op zich te nemen, vervult technische inkoop een cruciale rol als kwaliteitspoortwachter—voordat er ook maar één inkooporder geplaatst wordt.

Beoordelingscriteria voor AM-leveranciers

• Beschikt de leverancier over relevante certificeringen? Denk aan ISO 9000 voor algemene kwaliteitssystemen, ISO 13485 voor medische toepassingen, of AS9100 voor luchtvaarttoepassingen.
• Kunnen ze kwaliteitscontrole op grondstoffen documenteren? Bijvoorbeeld gegevens over chemische samenstelling, verpakking en vochtgehalte volgens ISO/ASTM 52907.
• Zijn de machines formeel gekwalificeerd? Beoordeeld op basis van gelijkenis met bestaande gekwalificeerde opstellingen en ondersteund door kalibratie- en acceptatiegegevens.
• Beschikt de leverancier over procesdocumentatie? Denk aan standaard operationele procedures (SOP’s), inspectie-instructies en rapporten over hergebruik van poeder.
• Zijn de opleidingscertificaten van operators gevalideerd en actueel? Gekwalificeerd en controleerbaar personeel is essentieel voor consistente productieresultaten.

Vroege waarschuwingssignalen
Leveranciers die essentiële processtappen uitbesteden, geen historische compliance-documentatie van onderdelen kunnen overleggen, of machineacceptatieprocedures overslaan, lopen mogelijk risico op inconsistente productieprestaties.

Auditinstrument
Gebruik de Procurement-Driven AM Supplier Qualification Checklist om de gereedheid van leveranciers te evalueren. Deze checklist omvat certificeringen, vaardigheden van operators, machinegelijkheid en beheersing van grondstoffen—voor een volledig overzicht van de volwassenheid van de leverancier.

Door deze beoordelingsmethodiek standaard onderdeel te maken van het inkoopproces, beschermt procurement de organisatie tegen ondergekwalificeerde aanbieders en verankert het een AM-strategie waarin kwaliteit voorop staat.

Maak poederbeheer en materiaalcontrole tot een strategische inkoopprioriteit

In additive manufacturing (AM) is poeder niet slechts grondstof—het is een bepalende factor voor prestaties. Onjuiste opslag, verontreiniging of verkeerd gebruik kunnen de mechanische eigenschappen aantasten, porositeit veroorzaken en zelfs veiligheidsrisico’s opleveren. Nu AM steeds vaker wordt toegepast in sectoren waar betrouwbaarheid cruciaal is, zoals de luchtvaart en medische technologie, moet inkoop zich niet alleen richten op materiaalkosten, maar ook actief eisen stellen aan poederbeheer in contracten.

Technisch inkoopmanagers vervullen een sleutelrol bij het garanderen dat AM-leveranciers een gecontroleerde poederlevenscyclus hanteren. Dit vraagt om handhaving van traceerbaarheid en hergebruikprotocollen van materialen, én om expliciete controle over blootstelling aan de omgeving, zeven, opslag en procesmonitoring gedurende de gehele productie. Nieuwe technologieën zoals closed-loop handling systemen maken intensievere beheersing mogelijk, met voordelen op het vlak van compliance, kwaliteit en efficiëntie.

Verplichtingen in inkoopcontracten:

• Vereis het gebruik van closed-loop poederhandlingsystemen met een inerte omgeving om verontreiniging door zuurstof of vocht tijdens opslag en overdracht te voorkomen.
• Controleer of de hergebruikpraktijken van de leverancier conform ASTM F3456-22 zijn, de norm die richtlijnen geeft voor traceerbaarheid gedurende de poederlevenscyclus, zeven en grenswaarden voor contaminatie.
• Verifieer dat materiaaldatasheets (MDS) worden gekruist met bouwrapporten en milieulogboeken van de leverancier, zodat samenstelling en eigenschappen van het poeder batch-over-batch behouden blijven.
• Stel verplicht dat traceerbaarheidssystemen voor poederbeheer worden geïntegreerd, waarmee kernkenmerken worden vastgelegd vanaf de atomisatie tot en met hergebruik na de bouwfase.

Kwaliteitsrisico:
“Zelfs minimale ongecontroleerde blootstelling van het poeder—bijvoorbeeld bij het navullen van een container bij hoge luchtvochtigheid—kan de vloeieigenschappen aantasten, wat leidt tot inconsistente laagopbouw, smelttarieffouten of verminderde mechanische sterkte.”

Voorbeeld van een contractueel beding:
“Leverancier dient te certificeren dat elk gebruikte poederbatch een vastgesteld vochtgehalte van maximaal 0,02% heeft en dat ongebruikt poeder wordt opgeslagen onder inerte, afgesloten omstandigheden bij een temperatuur maximaal 20°C en relatieve luchtvochtigheid van maximaal 50%. Al het hergebruik dient binnen de limieten van ASTM F3456-22 te blijven.”

Door materiaalspecificaties direct te verankeren in het inkoopproces voor AM, verkleinen kopers de variabiliteit aan de bron en waarborgen ze de betrouwbaarheid van eindstukken—terwijl ze leveranciers verantwoordelijk houden voor kritieke kwaliteitsresultaten.